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京兴食药监药〔2017〕3号
bet28365体育在线关于开展温阳化痰穴贴调剂使用专项检查的通知
各科室、各食药所：
为配合全市开展的“冬病夏治三伏贴统一行动”，市局近日批准在2017年三伏期间，首都医科大学附属北京中医医院的温阳化痰穴贴（批准文号：京药制字Z20110007）可在全市范围内经北京市中医管理局认可开展“冬病夏治三伏贴统一行动”专项工作的医疗机构中调剂使用（京食药监药注〔2017〕15号）。根据《北京市食品药品监督管理局关于开展温阳化痰穴贴调剂使用专项检查的通知》（京食药监药注〔2017〕16号）文件的要求，为保障该制剂临床使用的安全性和调剂使用的规范性，我局将开展温阳化痰穴贴调剂使用专项检查工作。专项检查工作由科室和各食药所分级分区域（药品监管科负责二级和二级以上医疗机构检查工作，各食药所负责各自辖区二级以下医疗机构检查工作）开展，现就检查工作的要求通知如下：
一、检查对象
2017年三伏期间，全区调剂使用温阳化痰穴贴的调入方医疗机构。
二、检查内容
（一）调入方医疗机构调剂使用温阳化痰穴贴情况。
重点检查调入方医疗机构是否为经北京市中医管理局认可开展“冬病夏治三伏贴统一行动”专项工作的医疗机构（医疗机构名单详见附件1《北京市大兴区2017年冬病夏治三伏贴专项检查医疗机构名单》），是否存在超出批准的期限和范围调剂使用的情形，是否按规定留存品种自检报告等资料。
重点检查调入方医疗机构是否具备温阳化痰穴贴的储存和使用条件，以及出现不良情况的处置措施；是否接受了相关培训和指导；是否严格按照制剂说明书储存和使用制剂，并留存相关记录；是否存在超范围使用或者使用不当造成不良后果的情形；是否存在销售或者变相销售制剂、发布医疗机构制剂广告等违法行为。
（二）不良反应监测情况。加强该制剂临床不良反应监控，要求调入方医疗机构密切关注该制剂的不良反应，按规定做好不良反应监测工作，遇突发事件及时上报。
三、工作要求
（一）科室和各食药所可根据本辖区实际及日常监管情况，通过风险评估，采取抽查方式开展本次专项检查。
（二）检查中发现问题应及时采取措施，涉及违法违规行为依法严肃查处，重大问题及时上报。
（三）请科室和各食药所于2017年三伏期间完成本次专项检查，并将专项检查基本情况、存在问题、处理情况等内容形成专项检查工作总结，于8月18日前报大兴区药品监管科。
附件：北京市大兴区2017年冬病夏治三伏贴专项检查医疗机构名单
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2017年7月26日
附件1
北京市大兴区2017年冬病夏治三伏贴专项检查医疗机构名单
单位名称 |
单位地址 |
开展贴敷科室 |
预约电话 |
北京市大兴区人民医院 |
黄村西大街26号 |
中医科、针灸科 |
60283031、60283135 |
广安门医院南区 |
黄村镇兴丰北大街路东138号 |
呼吸科、儿科 |
60283734、60283737 |
大兴区中西医结合医院 |
大兴区瀛海镇中兴南路3号 |
针灸科、儿科 |
61278018（成人）、61278087（小儿） |
北京市仁和医院 |
大兴区兴丰大街一号 |
中医科、儿科 |
69242469-2054、69242469-2038 |
大兴区妇幼保健院 |
大兴区黄村镇兴丰大街三段56号 |
儿科 |
69252081-8178 |
北京市大兴区黄村医院 |
北京市大兴区黄村镇狼垡二村 |
中医科 |
61226924-8031 |
西红门医院 |
大兴区西红门镇欣荣北大街28号 |
中医科 |
60255344—8084 |
亦庄镇社区卫生服务中心（亦庄医院） |
亦庄镇广德北巷6号 |
中医科 |
67870497-2059 |
亦庄贵园社区卫生服务站 |
亦庄镇贵园小区 |
社区站 |
67879831 |
亦庄三羊社区卫生服务站 |
亦庄镇小康东里物业楼一层 |
社区站 |
58020578 |
北京市大兴区旧宫医院 |
大兴区旧宫镇庑殿路32号 |
中医科 |
87963844-8216 |
北京市大兴区旧宫医院 |
大兴区旧宫镇庑殿路32号 |
儿科 |
87963844-8171 |
瀛海镇中心卫生院 |
大兴区瀛海镇瀛海路2号 |
中医科 |
69271800-656 |
青云店镇中心卫生院 |
青云店镇车站路3号 |
中医科 |
80281032 |
魏善庄镇社区卫生服务中心 |
魏善庄镇魏新街12号院 |
中医科 |
89201952 |
庞各庄镇中心卫生院 |
北京市大兴区庞各庄镇繁荣村 |
中医科 |
89289448-223/ 13717726332 |
北京市大兴区安定镇中心卫生院 |
北京市大兴区安定镇善台子村 |
中医 |
80235981 |
采育镇中心卫生院 |
采育镇东二营村 |
中医科 |
80275012 |
礼贤镇中心卫生院 |
大兴区礼贤镇政府东 |
中医科 |
89271505 |
长子营镇中心卫生院 |
长子营镇长思路23号 |
中医科 |
15810712871或80265046-851 |
北京市大兴区黄村镇孙村卫生院 |
北京市大兴区黄村镇孙村组团横三路西侧 |
中医科 |
61268201 |
金星卫生院 |
大兴区西红门镇金荣园小区东里 |
中医科 |
61288262-8009 |
新建站 |
81285583 |
团河站 |
61286497 |
志远庄站 |
61285066 |
兴丰街道社区卫生服务中心 |
大兴区黄村镇富强路20号 |
中心全科门诊 |
60283794 |
北京市大兴区旧宫新苑社区卫生服务中心 |
大兴区旧宫镇旧桥路12号院21号楼 |
全科中医科 |
67068965 |
北京华大肾安医院 |
北京市大兴区西红门镇大生庄村西 |
中医科 |
18513291889 |
北京市大兴区祥医中健医院 |
北京市大兴区黄村镇兴丰大街89号 |
中医科、中西医结合科、中医专家门诊 |
69261852 |
北京永林医院有限公司 |
大兴区狼垡四村永林医院 |
中医科， 内科 |
61227288 |
北京市健邦医院投资有限责任公司友爱医院 |
大兴区黄村镇海子角村北海北路38号 |
中医科 |
61247788 |
北京市大兴区福泰中医医院 |
北京市大兴区黄村镇新安里S1号楼 |
中医科 |
81287770 |
北京军联骨科医院 |
北京市大兴区成寿寺路南口路东 |
中医科 |
18911661555 |
北京东方康美妇科医院 |
北京市大兴区旧宫镇南场东街1号院12号楼 |
中医科 |
63963999 |
北京军海医院 |
北京经济开发区经海三路3号1幢 |
中医科 |
67892999 |
北京市大兴区福泰中医医院 |
北京市大兴区黄村镇新安里S1号楼 |
中医科 |
81287770 |
车中西区社区卫生服务站 |
黄村火车站车站北巷九号 |
中医科 |
69201736 |
北京同安骨科医院 |
北京大兴区西红门镇星光巷4号 |
康复科 |
15311416636 |
北京采育育仁中医诊所 |
北京市大兴区采育镇阳光波尔多北区底商 |
中医科 |
13601059547 |
兴涛社区卫生服务站 |
大兴区兴化北路十段兴涛社区卫生服务站 |
中医科 |
60242236 |
北京万博脑康中医医院 |
北京市大兴区西红门镇金星路东5号 |
中医科 |
57165788 |
（信息公开属性：信息公开属性）
抄送：。
bet28365体育在线办公室 2017年7月26日印发
