日本修订药品说明书警示阿哌沙班的间质性肺病风险

来自世界卫生组织药物通讯（《The WHO Pharmaceuticals Newsletter》 2015年第2期）的消息称，日本厚生省（MHLW）和药品医疗器械管理局（PMDA）宣布修订阿哌沙班的药品说明书。

MHLW/PMDA指出在接受阿哌沙班治疗的日本患者中有间质性肺病和出血（包括血痰）的病例报告。基于专家建议和现有证据，MHLW / PMDA建议在“不良反应”的“临床显著性不良反应”小节中添加以下内容：

间质性肺病：可发生间质性肺病。应对患者密切监测。如果观察到任何异常如咳嗽、血痰、呼吸急促、呼吸困难、发热和异常呼吸音，应立刻进行检查，包括胸部X线、胸部CT扫描和血清标志物检验等。如果怀疑有间质性肺病，应中止本品给药，并应采取适当的措施包括给予糖皮质激素等治疗。

                                                            （《The WHO Pharmaceuticals Newsletter》）